广州喜鹊医药有限公司

  
Guangzhou Magpie Pharmaceuticals Co., LTD.


  
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公司福利

(1)股权激励
(2)高薪职位(薪资可面谈)
(3)带薪年假
(4)五险一金
(5)可落户广州集体户口。符合广州市入户条件,公司将协助办理入户手续。
(6)住房补贴。公司将大力支持并协助申请广州市/黄埔区新引进入户人才住房补贴。


招聘职位

1、临床监察员(大专及以上学历,1年以上工作经验,生物医药、临床医学、护理相关专业,薪资面议)

岗位职责:

1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行;
2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
3、 与项目负责人/上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;
4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;
5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;
6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。


任职要求:

1、 生物医药、临床医学、护理学、药学相关专业大专及以上学历;
2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规;
3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力,能和研究点建立起良好的合作关系;
4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神;
5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力;
6、 能够安排时间为项目进行短期出差;
7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳,最好成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。



2、医学经理(硕士及以上,2年以上工作经验,生物医药、临床医学相关专业背景,薪资面议。)

岗位职责:

1、能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,确定产品机会;
2、全面负责医学方面的工作,能够根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料,协助研究者制定临床研究方案,以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;
3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
4、通过与专家充分专业交流,建立或维护各类相关专家资源;
5、负责临床试验中涉及的医学支持和专业指导,能够对操作团队进行相关医学知识培训。


任职要求:
1、生物医药、临床医学相关专业,硕士及以上学历;
2、2年以上相关工作经验;
3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验相关材料的撰写,参与过国际临床研究方案设计及医学事务相关经验优先;
4、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;
5、优秀的组织、策划和问题解决能力;
6、思路清晰,具有良好的语言、文字表达能力及沟通能力,爱岗敬业、团结协作。

  
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magpiepharma@163.com